婴儿布洛芬召回:儿童止痛药在沃尔玛出售,CVS,家庭美元因浓度恐惧而被拉扯

时间:2019-06-13  author:富臣初  来源:美高梅注册网址  浏览:132次  评论:112条

一家新泽西州的制药公司已经召回了三批其婴儿布洛芬产品,因为担心止痛药可能比以前说的更有效。

Tris Pharma在新闻发布会上说,它已经自愿召回了三批其婴儿布洛芬浓缩口服混悬液,USP非甾体类抗炎药(NSAID),每1.25毫升50毫克。

“婴儿可能更容易接受更高效力的药物,因此可能更容易受到永久性NSAID相关肾损伤的影响,” 。

“可能出现的不良反应是恶心,呕吐,上腹疼痛,或者更罕见的是腹泻。 耳鸣,头痛和胃肠道出血也可能产生不良反应。

“到目前为止,Tris Pharma Inc.尚未收到任何与本次召回主题相关的大量产品相关的不良事件报告。”

从公开声明中可以清楚地看出Tris Pharma是如何或何时发现问题或者为什么会出现问题。

“召回的原因是布洛芬的浓度可能高于这三批中某些瓶子的规定限量不到10%,”Tris Pharma在新闻周刊的一份声明中表示。

“安全问题或毒性通常被认为是婴儿服用剂量超过推荐剂量700%的问题。”

Tris Pharma称该产品用作止痛药或减退剂,用0.5盎司瓶包装。 召回的拍品以沃尔玛,CVS和Family Dollar出售。

在沃尔玛,召回的手数为00717009A(到期02/19),00717015A(到期时间为04/19)和00717024A(到期时间为08/19)。 在CVS,召回的地段是00717024A(到期08/19)。 在家庭美元中,召回的手数为00717024A(到期时间为08/19)。

该制药公司表示,已将受影响的婴儿布洛芬销售给一家供应商,然后将该产品分销到美国市场。

“Tris Pharma Inc.已通过紧急召回通知通知其客户,并正在安排召回产品的退回,”该公司声明称。

“该产品的批发商和零售商应停止进一步分发受影响的布洛芬浓缩口服混悬液,USP(NSAID)50毫克/ 1.25毫升,这些都被召回。”

任何有疑问或顾虑的消费者请致电732-940-0358(美国东部时间周一至周五,美国东部时间晚上8点至下午5点)或发送电子邮件至[email protected]与Tris客户服务部联系。

“如果他们遇到任何可能与服用或使用这种药物有关的问题,消费者应该联系他们的医生或医疗保健提供者,”Tris Pharma说。

“使用本次召回产品批次时遇到的不良反应或质量问题可通过在线,普通邮件或传真报告给FDA的MedWatch不良事件报告计划。

“这次召回是在美国食品和药物管理局的知识下进行的。”

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由于担心止痛药的效力,婴儿布洛芬产品从Walmart,CVS和Family Dollar召回。 PRNewsfoto / Tris Pharma,Inc。

本文更新了Tris Pharma的声明。


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